相关痛点梳理

当前医药行业监管态势持续收紧，《医药价格和招采信用评价的操作规范（2025版）》细化失信评判标准、降低严重失信评级门槛，商业贿赂、围标串标等行为一律从严处罚，且实行“一处失信、处处受限”；中央纪委国家监委更将“带金销售”、收受回扣等乱象列为年度重点整治内容，监管“天网”越织越密。在此背景下，医药企业合规管理面临多重核心难点，严重制约业务稳健发展。

一是信息不对称且风险遗漏率高。传统依赖人工从多渠道检索风险信息，不仅无法实时获取准确数据，还易遗漏商业贿赂、医保失信等关键风险点，导致“带病准入”合作伙伴，埋下合规隐患。

二是尽调效率低下拖慢业务进程。数据来源繁杂、获取门槛高，人工采集、补充与核实数据耗时久，单家合作伙伴尽调周期长达7-15天，跨部门协作不畅进一步拉低效率，成为业务拓展瓶颈。

三是人工成本高且专业依赖强。需投入大量人力开展合规工作，同时海量原始数据解读依赖个人专业能力，易因能力差异导致风险误判，合规质量难以统一。

方案介绍

针对医药行业合规痛点，合合信息的「医药合规智能体」，构建“尽调-报告-预警-处置”全流程数智化合规管理方案。该工具以自然语言交互为入口，整合多维风险数据，依托AI技术实现风险查询、解读、报告生成、实时预警全环节自动化，创新“算法处理-AI处理-专家审核”人机协同模式，聚焦医药行业特殊合规需求，精准覆盖工商信息、常规风险及医保失信、商业贿赂等行业核心风险，可自定义预警规则与报告模板，实现合规管理全流程闭环，助力企业降低合规成本、提升风险防控精准度，已被某全球TOP10大型外资药企成功应用。

操作步骤讲解

步骤一：多维风险数据采集，全面排查准入风险

合规人员通过自然语言阐述需求，系统自动识别查询意图，整合工商照面、信用评分、股东投资等基础信息，开庭公告、经营异常、失信记录等常规风险数据，同时聚焦医药行业核心，精准采集商业贿赂、涉税违法、价格垄断、医保局失信等特殊关键风险，直击合规“要害”，提前排查触碰“带金销售”“抗拒监管”等红线的行为，从源头规避合作伙伴准入风险。

步骤二：智能风险解读，输出科学处置建议

系统在数据采集基础上，自动关联分析风险信息并智能化解读。针对常规风险，评估合作伙伴经营稳定性、合规性变化及背后潜在的控制权波动；针对高危特殊风险，不仅解析对企业经营的负面影响，还输出针对性处置方案。例如针对多次因“销售劣药”被罚的经销商，系统提示其质量管理漏洞，建议要求提交整改报告、启动专项审计并增设质量违约条款，实现从“发现问题”到“提供方案”的升级。

步骤三：人机协同审核，高效生成标准化报告

采用“算法-AI-专家”协同模式，合规人员可上传辅助材料补充数据，系统通过算法与AI自动完成数据采集、处理，再由合规专家复核，对高危、疑难案例最终研判，兼顾效率与精准度。系统基于全流程数据自动生成尽调报告，最快次日交付，支持复用标准化模板或定制个性化模板，满足不同场景尽调需求，且所有数据与判断依据可追溯，适配内外部审计与合规留痕要求。

步骤四：实时动态监控，构建风险处置闭环

上传需监测的合作伙伴名单，系统对基础信息、常规及特殊风险开展7x24小时全面监测。企业可根据风险偏好自定义预警规则与推送频次，分层预警实现风险降噪，将新增行贿判决、严重失信黑名单等设为高风险，通过微信、邮箱等多渠道实时推送预警。同时生成风险看板，可视化展示风险分布与处置状态，追踪处置进展，确保风险闭环管理，把握处置先机。

优势亮点

1. 行业化风险聚焦，精准匹配医药合规需求

区别于通用合规工具，深度贴合医药行业监管规则，专门定制医保局失信、商业贿赂等核心风险维度，精准捕捉行业专属合规红线，解决传统工具对医药特殊合规需求覆盖不足的问题。

2. 人机协同赋能，平衡效率与精准度

AI与算法承担海量数据处理、初步分析工作，大幅提升尽调效率；合规专家聚焦高危案例研判与边缘情况裁量，保留专业判断优势，避免纯人工低效或纯AI误判的弊端。

3. 全流程闭环管理，覆盖合规全周期

贯穿“准入尽调-风险解读-报告生成-动态预警-风险处置”全环节，打破合规工作碎片化壁垒，实现从源头防控到后续跟踪的全周期管理，确保风险可防、可测、可控。

4. 高度自定义适配，满足多元场景需求

支持自定义预警规则、推送频次及报告模板，可根据企业风险偏好、业务场景调整数据维度与审核标准，适配大型药企多合作伙伴、多业务线的复杂合规需求。

5. 轻量化交互体验，降低合规操作门槛

以自然语言交互为核心，无需复杂操作，合规人员可快速发起查询与尽调申请，系统自动化完成核心流程，减少对专业操作能力的依赖，助力合规工作快速落地。

客户案例

案例：某全球TOP10大型外资药企——数智化合规体系搭建

痛点剖析：企业在与医疗机构、经销商合作前需开展严格尽调，排查主体及关键人员腐败、行贿等风险。传统人工检索模式存在信息不全、更新滞后、效率低下等问题，不仅拖慢合作进程，还可能因风险遗漏埋下隐患，合规审查成为业务拓展瓶颈，且人工成本居高不下。

应用效果：引入合合信息「医药合规智能体」后，构建全流程数智化合规体系。合规人员通过自然语言即可发起需求，系统自动完成风险查询、解读、报告生成与预警推送。截至目前，已助力企业生成2万余份尽调报告，尽职调查投入成本降低70%，大幅减少对个人经验与专业能力的依赖，合规审查效率与精准度显著提升，有效规避合作风险，赋能业务合规拓展。