11月22-23日,以“卓越实践·价值共享——引领医药项目管理迈向新高度”为主题的2025第二届中国医药企业项目管理大会(MPMC)在京成功召开圆满闭幕。浙江海正药业股份有限公司研发中心项目管理总监夏海东先生作为特邀出席嘉宾莅临大会并致开幕词,作为本届特邀出席嘉宾的还有杭州泰格医药科技股份有限公司创新药国内临床运营事业部项目管理办公室负责人严洁女士;十四位药企界项目管理实践精英特邀做了精彩的主题演讲;再鼎医药有限公司临床项目管理副总监刘丹女士和珠海联邦制药股份有限公司中山分公司项目管理部经理杜青波女士主持了全程两天的会议;大会得到知名药企项目管理软件企业“北京瑞杰智能科技有限公司”的协办支持;来自诺和诺德、人福药业、九洲药业、绿叶制药、甘李药业、济川药业、苏中药业、百奥药业、迈威生物、华恒生物、远大蜀阳、山东盛迪、临港国家实验室、山东省药学科学院、四川西部医药技术转移中心等医药企业和科研单位的项目管理专业人士150余人出席了本次大会。

会场全景

大会致辞嘉宾

大会主持人

大会重点交流探讨了业界关心的以下六大热点话题:

1、药企PMO建设

项目管理办公室(PMO)在药企中的建设至关重要。医药行业面临高投入、长周期、强监管的复杂环境,PMO能够系统化整合研发、临床、注册与生产项目,提升跨部门协作效率,确保资源高效配置以及确保项目的进度、成本、质量和风险可控。建立PMO是医药企业提升研发效率、管控风险并实现战略目标的战略性选择。

先声药业PMO副总监姚肖男先生和四川至善唯新生物科技有限公司项目管理部副总监王鸿雁女士在大会上分别作了“药企新药研发PMO建设实践”和“从‘期望’到‘价值’:PMO在药企中的战略融合与价值兑现”的精彩演讲。

姚总深度剖析了新药研发组织建立PMO的挑战,重点解读了PMO建设框架,详细分享了新药研发PMO建设实践案例。他指出,PMO的定位和汇报关系决定了PMO的贡献,也决定了其工作的有效性。PMO管理人员的level/能力决定了PMO的发展和专业性。并强调:PMO是变革中关键一环,从变革规划至实施,PMO全程参与并加速变革达成。

王总首先向大家抛出了一句灵魂拷问:“老板到底最希望PMO干什么?”然后详细讲述了老板的希望与PMO自我认定之间差距的真正原因,最后着重分享了PMO的进化之路。

她提到,老板的战略期望与PMO的运营之间存在巨大的“价值感知鸿沟”,最终导致PMO价值被低估和存在感弱,甚至面临持续挑战。

2、AI驱动医药项目管理

AI技术正深刻赋能药企项目管理模式,正从辅助工具转变为药企项目管理的 "数字大脑",将重塑药企的决策模式和价值创造方式。它不仅能提升医药研发项目管理的效率与成功率,还能推动其向数据驱动、智能化和敏捷化方向演进。同时, AI时代的药企知识管理模式也正在重构,正从静态、分散、人工驱动向动态、整合、智能驱动转型。

奥锐特药业股份有限公司研发中心主任庄守群先生和北京博润阳光科技有限公司PMO总监陈一芬女士在大会上分别作了“AI时代下医药项目管理效能提升与知识管理案例分享”和“创新赋能,降本增效:AI在医药项目管理中的实践应用与前瞻洞察”的精彩演讲。

庄主任首先深入分析了医药企业当下知识管理的三大痛点以及AI时代下医药企业做知识管理的必要性,然后详细讲解了应用IMA 知识库、zotero和obsidian进行知识管理的工作实践。他指出,知识管理是应对“数据过载”与“认知瓶颈”的核心策略,是实现人机协同的智力增强。知识不在多而在精,归宿在应用与创新。大脑应应用、创造知识而非存储知识,外脑将让思考更自由。

陈总强调,AI的价值已渗透至项目的各个环节,其核心在于将基于经验的管理,升级为数据驱动的智能决策。随着AI技术的进一步发展,AI与项目管理的融合将更为深远,最终将引领医药研发进入一个更智能、更高效的新时代。

3、药企项目管理人才培养

在药企中,项目管理人才是连接研发、临床、注册、生产与商业化各环节的核心枢纽。随着创新药研发复杂度提升、监管环境趋严及全球化竞争加剧,具备医药专业知识与系统项目管理能力的复合型人才成为企业高效推进产品管线、控制成本、缩短上市周期的关键。培养此类人才不仅有助于建立标准化、可复制的项目管理体系,提升跨部门协同效率,更能增强企业在不确定性中驾驭风险、把握机遇的能力。因此,系统化培养项目管理人才,已成为药企实现高质量、可持续创新发展的战略支点。

北京康辰药业股份有限公司集团运管办运营总监刘万磊先生、方达医药技术(上海)有限公司运营&临床副总裁王敏女士、再鼎医药有限公司原临床运营项目管理高级总监沈逆女士和苏州亚盛药业有限公司CMC项目管理总监王秀玲女士在大会上分别作了“战略管理维度的项目管理与人才能力建设实践与思考”、“药品研发企业如何做好项目管理人才的培养?”、“新药研发项目经理的能力图谱:从PMP到复合型管理者的成长路径”和“PM≠PC:提升项目管理的战略价值——谈谈创新药企业项目管理人才培养”的精彩演讲。

刘总指出,懂医药的不懂管理,懂管理的不熟悉行业特性,复合型人才严重短缺。优秀的药企应打造支撑战略落地的人才能力基石,围绕医药行业特点构建项目管理人才的关键能力模型与梯队建设路径。

王总(王敏女士)谈到,项目管理是一项多部门协作的庞大且有挑战性的工程,药企项目管理人才的能力水平一定程度决定了药品研发的效率和成功率。并强调:人才的招募/培养/留用不仅仅是HR的事儿。

沈总提到,项目经理的角色需要从传统的“计划执行者”升级为新时代的“复合型战略管理者”。药企中的项目经理既要掌握标准化的项目管理方法论,又需深度融合医药行业的特殊性,最终成长为能推动药物研发管线价值落地的关键角色。

王总(王秀玲女士)深入剖析了药企项目经理的普遍困境,详细解读了价值型项目经理的六大核心能力,重点讲述了药企项目经理人才培养体系建设之道。她强调:优秀的项目经理应当是价值的创造者,而不仅仅是流程的执行者。项目经理关注的不仅是交付进度,更要关注项目能否切实推动战略目标的实现,项目经理的终极定位是助力公司战略顺利落地的人。

4、临床项目管理实践

当前,我国药企临床试验正处在快速发展与深度变革阶段。随着创新药研发加速、监管要求趋严以及国际化进程推进,临床试验呈现出周期长、成本高、复杂度高、跨部门协作密集、数据合规性要求严苛等显著特性。试验涉及医学、统计、法规、运营、数据管理、药物安全等多个专业领域,且需在动态变化的政策环境和竞争格局中高效推进。在此背景下,科学、系统的临床试验项目管理体系建设成为确保临床试验成功的关键支撑。

深圳信立泰药业股份有限公司临床中心项目管理副总监何世英女士、爱恩康临床医学研究(北京)有限公司(ICON)项目管理部资深项目管理总监洪汉斌先生和普瑞盛(北京)医药科技开发股份有限公司临床运营中心项目管理总监王鑫杰先生在大会上分别作了“从跟随到引领—新药临床项目管理的卓越之道”、“以项目管理为核心驱动力,破解临床试验效能瓶颈的关键方法”和“破局干细胞临床试验多项目困境:组合管理的策略与实践”的精彩演讲。

何总指出,新药临床项目复盘不仅是项目管理的闭环,更是组织学习和未来成功的基石。一次成功的复盘,是药企从“经验”到“能力”转化的核心环节,显著提升后续项目的效率和成功率。

洪总谈到,项目管理不应被局限于跟进进度和文件的工具性角色,而应被视为贯穿临床试验管理周期的战略赋能职能。通过整合人、流程、技术、AI赋能和创新方法,成为驱动临床试验高效运转的“中央处理器”。

王总重点讲述了药企战略导向下的项目组合动态优化方法以及干细胞临床开发项目组合管理实践。

5、新药研发与风险管理

•改良型新药研发在效率上具有一定优势,但风险需谨慎评估和管理。药企需结合自身技术实力、市场定位和政策环境,合理规划研发策略,降低风险的同时提高研发成功率。

北京天衡药物研究院有限公司院长兼项目管理部总监张强女士在大会上作了“精准破局:项目管理如何破解改良型新药研发的效率与风险难题”的精彩演讲。

她指出:

1、改良型新药研发需平衡原研药改良的创新性与合规性,常出现药学研究、临床验证、注册申报等环节衔接断层,导致效率滞后;

2、跨部门信息壁垒、信息不对称等风险点,易引发项目延期。

她强调,最好的项目管理,应该是结合自身公司的特点逐渐构建起来并持续改进的一套管理体系。

•新药研发中的CMC(化学、生产和控制)全周期风险管理,是确保药物从候选化合物到商业化产品顺利转化的关键。做好这项工作,需要建立一套前瞻性、体系化、跨职能的风险管理策略。

上海翰森生物医药科技有限公司项目开发与管理部总监刘涛先生在大会上作了“新药研发CMC全周期风险管理:从技术痛点识别到应对策略”的精彩演讲。

刘总从“原料药、制剂和其他”三个板块深入剖析了CMC的痛点并提出了应对措施,重点讲解了CMC早期项目和后期项目的常见问题和应对案例以及CMC项目管理工作重点。

6、药企项目管理数智化建设

医药行业药物研发周期长、合规要求严、数据复杂度高,传统项目管理模式目前已难以满足高效协同、实时监控项目进度与成本、精准决策的需求。构建项目管理数智化平台并通过集成AI、大数据、云计算等技术,可实现从药物发现、临床试验到上市申报的全流程可视化、自动化与智能化管理,最终进一步提升药企的研发效率和项目成功率。

知名药企项目管理软件企业北京瑞杰智能科技有限公司副总经理张卫涛先生在大会上作了“从工具到习惯:项目管理系统在医药研发领域实践分享”的精彩演讲。

张总重点分析了药企项目管理存在的六大痛点:项目可视化不足、资源协调困难、成本失控、协作效率低下、风险响应滞后和领导决策无依据。据此,他从以下六个维度深入讲解了药企如何搭建一套一体化、可视化、智能化的项目管理数智化平台:

1、 如何让项目“看得清、管的住”?

2、 如何让资源价值最大化?

3、 如何实现成本精细化管控,守住利润?

4、 如何打破部门墙,实现高效协同?

5、 如何从“救火”变成“防火”?

6、 如何让数据支撑科学决策?

提问互动研讨环节

会议现场,每半天 3-4 位行业大咖的精彩演讲结束后,组委会安排了约1 小时的提问互动研讨环节。参会代表们带着对行业前沿议题的思考和对实践痛点的困惑,纷纷踊跃举手提问,演讲嘉宾们毫无保留、知无不言,凭借深厚的行业积淀与丰富的实战经验,耐心回答问题,分享真知灼见,让每一位提问者都获益匪浅。主持人以精准的节奏把控、巧妙的话题引导,既保障了互动的高效有序,又适时串联起不同观点的碰撞,让思想的火花持续迸发。

大会会刊

《2025第二届中国医药企业项目管理大会会刊》

会刊内含演讲PPT

和首届大会一样,组委会依然把所有演讲嘉宾的PPT编排在了会刊里面,供大家会后回顾与深入学习。这些 PPT 内容是演讲嘉宾在项目管理工作中的实战经验的总结与专业知识的沉淀,具有重要借鉴价值。会刊约288个页码,目前会刊所剩不多,未参加的同仁如有需要会刊学习的,请尽快联系组委会。

总结与展望

会场纪实一角

各位演讲嘉宾带来的前瞻洞察与实践案例,将为参会代表后续工作开展注入新的思路与动力。先进的项目管理思维、技术和方法将进一步提升药企的研发效率和项目成功率,项目管理在医药企业中的发展将大有作为且极为重要。

征程万里风正劲,重任千钧再出发,让我们共同期待在“2026第三届中国医药企业项目管理大会” 上再度相聚,共同推动我国医药企业项目管理水平的不断进步,共同见证医药项目管理领域的新突破、新发展!

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